人干擾素α2b陰道泡騰片脆碎檢測儀方案

檢測樣品：人干擾素α2b陰道泡騰片
檢測項目：藥品脆碎

方案概述：

含有可高效表達人干擾素α2b基因的大腸埃希菌，經發酵、分離和高度純化后獲得的人干擾素α2b，加入泡騰片輔料，壓片制成。依據2025版《中國藥典》通則（0923）（脆碎度），采用YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀

關鍵詞：藥物脆碎儀、片劑脆碎度測試儀、脆碎度檢查儀
關鍵點：
圓筒固定于同軸的水平轉軸上，轉軸與電動機相連，轉速為每分鐘25轉±1轉。每轉動一圈，片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。
測試步驟：
片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱定，置圓筒中，轉動100次。取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過1.0%，且不得檢出斷裂、龜裂或粉碎的片。本實驗一般只作1次。如僅是減失重量超過1.0%時，應復測2次，3次測定的平均減失重量不得過1.0%，并不得檢出斷裂、龜裂或粉碎的片。

由于形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時，可調節圓筒的底座，使與水平成約10°的角，實驗時片劑不再聚集，能順利下落。

本法不適用于由于形狀或大小在圓筒中形成嚴重不規則滾動的片劑或特殊工藝生產的片劑。

檢查泡騰片和咀嚼片脆碎度，可采用不同判定標準。對易引濕的制劑，檢查操作時應注意控制環境濕度，防止引濕。

當圓筒配有雙隔片或裝置配有一個以上的圓筒時，可一次進行多批供試品實驗。 

推薦儀器：
YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀

儀器核心優勢：

YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀功能齊全，操作簡便，可以實現固定圈數測量或連續測量。采用DSP 高細分驅動器使轉速更穩定、精確，轉速可調。配備熱敏打印機在線打印。配備大尺寸彩色觸摸屏，數據顯示更直觀、清晰。其性能指標符合《中國藥典》及美國藥典的相關規定。能夠滿足各大藥廠、藥檢所及藥研單位需求。