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關(guān)于如何測(cè)定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度,我國(guó)2025版藥典在0993堆密度和振實(shí)密度測(cè)定法中作出了明確的規(guī)定。
其中堆密度測(cè)定法分為三種方法,第一法固定質(zhì)量法,第二法體積計(jì)法,第三法固定體積法。目前市場(chǎng)上用的最多的是第三法固定體積法。取同一批樣品3 份平行測(cè)定,記錄讀數(shù),以平均值作為測(cè)定結(jié)果。我司儀器型號(hào)為:YJ-0993A-3堆密度測(cè)定儀。
另外振實(shí)密度測(cè)定通過測(cè)定固定質(zhì)量樣品的振實(shí)體積(第一法和第二法)或測(cè)定樣品在已知容積量器中振實(shí)后的質(zhì)量(第三法)求得。我司設(shè)計(jì)了3個(gè)工位可選,同時(shí)單個(gè)主機(jī)選擇不同附件實(shí)現(xiàn)三種方法均可。我司儀器型號(hào)為YJ-0993B振實(shí)密度測(cè)定儀。用戶可以配備振實(shí)密度專用250mL量筒或者100mL量筒,以及各自獨(dú)立的測(cè)試組件。
最后提醒大家,無論采用哪一種方法,出具實(shí)驗(yàn)結(jié)論都需要注明測(cè)定條件。