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2025版中國藥典0633黏度測定法第三法旋轉(zhuǎn)黏度計測定法提到了眾多黏度計,那究竟里面核心區(qū)別是什么呢?今天儀研智造作為專業(yè)廠家,更大家闡述說明下:旋轉(zhuǎn)黏度計測定法是通過測定轉(zhuǎn)子在流體內(nèi)以一定角速度(ω)相對運動時其表面受到的扭矩(M)的方式來計算牛頓流體(剪切非依賴型)或非牛頓...
檢測樣品:溶出儀檢測項目:機械性能全項驗證方案概述:在線平板溶出度儀作為藥物固體制劑溶出度檢測的核心設(shè)備,其機械性能精度是保障檢測結(jié)果真實、可靠、可重復(fù)的關(guān)鍵前提。YJH-0931X5在線平板溶出度儀機械驗證工具包,由儀研智造專為溶出儀合規(guī)驗證打造,完quan依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)與GMP規(guī)范設(shè)計,集成全套高精度檢測配件與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,可完成轉(zhuǎn)籃/槳軸垂直度、旋轉(zhuǎn)偏差、轉(zhuǎn)速精度、杯內(nèi)溫度均勻性、同軸度、槳葉平面度等核心機械指標(biāo)的全項驗證,適配制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)、科研院所的溶出儀日常校...
輕質(zhì)碳酸鎂堆密度測定儀解決方案檢測樣品:輕質(zhì)碳酸鎂檢測項目:堆密度方案概述:輕質(zhì)碳酸鎂是一種白色疏松粉末,無臭無味,在醫(yī)藥領(lǐng)域常用作抗酸劑、干燥劑及藥品輔料,其堆密度直接影響藥品配方準(zhǔn)確性、混合均勻性與生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性。堆密度系指粉體在無壓縮力作用下傾入規(guī)定容器時單位體積的質(zhì)量,依據(jù)2020版《中國藥典》通則0993(堆密度和振實密度測定法),采用YJ-0993B-3堆密度測定儀,可準(zhǔn)確、高效評估其填充性能,確保符合藥用質(zhì)量要求。關(guān)鍵詞:輕質(zhì)碳酸鎂、輕質(zhì)碳酸鎂堆密度測定儀關(guān)鍵點...
葉酸片溶出度檢測方案檢測樣品:葉酸片檢測項目:溶出度方案概述:本品為黃色或橙黃色片(主成分為葉酸,水中微溶),照藥典通則0931第一法,以900ml水為溶出介質(zhì),100rpm轉(zhuǎn)速,45分鐘后取樣檢測,溶出量需≥標(biāo)示量70%。儀研YJH-0931R-12自動溶出儀12杯,實現(xiàn)自動化精準(zhǔn)檢測,貼合藥典與GMP要求,規(guī)避藥效不足風(fēng)險。關(guān)鍵詞:葉酸片、溶出度檢測、自動溶出儀12杯關(guān)鍵點:適配281nm檢測,溶出介質(zhì)900ml/杯,轉(zhuǎn)速50-200rpm(±1rpm),溫...
苯酚凝點測定方案檢測樣品:苯酚檢測項目:凝點方案概述:苯酚為無色至微紅色的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性塊;有特臭;有引濕性;水溶液顯弱酸性反應(yīng);遇光或在空氣中色漸變深。苯酚在乙醇、乙mi、甘油、脂肪油或揮發(fā)油中易溶,在水中溶解,在液狀石蠟中略溶。依據(jù)2025版《中國藥典》通則0613(凝點測定法),采用YJ-0613G全自動凝點測定儀,可準(zhǔn)確、高效地評估苯酚凝點溫度,確保其符合苯酚的質(zhì)量要求。苯酚凝點測定是評估其純度及結(jié)晶性能的關(guān)鍵指標(biāo),廣泛應(yīng)用于化工生產(chǎn)、藥品質(zhì)量控制及工業(yè)原料檢測等領(lǐng)...
藥品片劑特性檢測解決方案一、行業(yè)法規(guī)?1、FDA:FoodandDrugAdministration?2、USP:UnitedStatesPharmacopoeia?3、EP:EuropeanPharmacopoeia4、EMEA:EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts5、檢測原理:均通過硬度儀對片劑施加壓力,直至片劑破碎,記錄此時的最da壓力值,以此衡量片劑硬度。6、操作原則:都要求檢測前對儀器進行校準(zhǔn),且需從同一...